奥贝胆酸(Obeticholic acid)治疗NASH有什么副作用？

　　非酒精脂肪性肝炎（NASH）药物市场前景广大，目前尚无任何治疗NASH的药物获批上市。目前该领域比较领先的是吉利德的Selonsertib（GS4997）、Genfit公司的Elafibranor、Intercept Pharma公司的奥贝胆酸（Obeticholic acid）、艾尔建的Cenicriviroc和Madrigal Pharma公司的Resmetirom（MGL-3196），以上五款药物目前都处在Ⅲ期临床阶段。

　　其中，奥贝胆酸是唯一一款获FDA授予治疗伴纤维化NASH突破性药物资格的实验性药物，且在治疗NASH的关键性Ⅲ期临床研究REGENERATE取得了积极数据，但奥贝胆酸也反映了一定的毒性，如瘙痒症、肝胆事件以及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的可逆性增加。Selonsertib的第一个Ⅲ期临床惨遭失败，错过一级终点。

　　目前Elafibranor的Ⅲ期临床数据未公布，但其在Ⅱ期临床中在NASH（主要用于对肝脏的脂肪变性、小叶炎症和肝细胞气球样变3项组织学特征进行评分）缓解方面并不比奥贝胆酸出色。同样未公布Ⅲ期临床结果的Cenicriviroc在Ⅱ期临床试验两年期的追踪结果中发现，与安慰剂组相比，Cenicriviroc组有更高的肝纤维化程度，但依然远逊于奥贝胆酸在Ⅱ期临床中同一终点的表现。不过鉴于独特的作用机制和良好的安全性，Cenicriviroc被认为是NASH组合疗法的理想组分之一，已被FDA授予治疗NASH合并肝纤维化的快速通道资格。

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