胃癌新药Lonsurf的疗效怎么样？

　　除了肺癌、肝癌，我国还是胃癌大国。在胃癌中，转移性胃、胃食管结合部腺癌生存期短、致死率高，急需新的有效治疗方案。最近，这类患者迎来新希望。近日，美国FDA批准了胃癌新药Trifluridine/Tipiracil（Lonsurf），在美国，Lonsurf于今年2月底获批，用适应症为已接受至少2种化疗方案的转移性胃或胃食管交界腺癌。该批准扩大了Lonsurf在美国的适应症，该药之前已获批的适应症是已接受标准化疗的转移性结直肠癌（mCRC）。

　　Trifluridine/Tipiracil是一种新型口服化疗药，由Trifluridine和Tipiracil两种药物组成。前者可渗入癌细胞DNA中，干扰其DNA合成，抑制癌细胞增殖，而后者的作用是保持前者在血液中的浓度。2015年，该药已被FDA批准用于难治性或标准化疗和靶向治疗失败的转移性结直肠癌患者，成为结直肠癌患者二线治疗后的选择之一。

　　Lonsurf此次获得批准，是基于一项全球性III期临床研究TAGS的数据。结果显示，与安慰剂+BSC方案相比，Lonsurf+BSC方案使总生存期（OS）实现了临床意义和统计学意义的改善、死亡风险降低了31%、中位OS延长了2.1个月（5.7个月 vs 3.6个月），疾病控制率达44%，总体安全性与Lonsurf治疗转移性结直肠癌的安全性一致。

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