色瑞替尼/塞瑞替尼获批治疗脑转移了吗？

　　第二代ALK抑制剂塞瑞替尼（色瑞替尼）被批准用于治疗转移性ALK + NSCLC患者，在既往研究（ASCEND-1至5）中展现出了对于ALK阳性的NSCLC患者、特别是在接受过ALK抑制剂治疗的脑转移患者的良好疗效，在2019 ESMO大会发布的ASCEND-7研究专为研究塞瑞替尼对脑转移ALK阳性NSCLC患者的疗效而设计。

　　该研究纳入了PS评分0-2，有症状或进展期的脑转移和/或脑膜转移的ALK阳性（FISH）NSCLC患者，并且有≥1个颅外可测量病灶（RECIST v1.1）。纳入研究的患者共分为5组，分别为：ARM1：既往接受过脑放疗和克唑替尼治疗（n=42）；ARM2：未接受过脑放疗，但经克唑替尼治疗后（n=40）；ARM3：接受过脑放疗，未接受过ALK抑制剂治疗（n=12）；ARM4：未接受过脑放疗及ALK抑制剂治疗（n=44）；ARM5：脑膜转移（n=18）。

　　ASCEND-7研究显示，对于经治的ALK阳性NSCLC脑/脑膜转移患者，塞瑞替尼实现了快速，高效和持久的颅内反应，并且AE与既往研究一致。ASCEND-7研究的最早评估有症状或进展期的脑转移患者TKI疗效的首批研究之一，塞瑞替尼治疗脑转移患者通常在2个月内即可观察到疗效，颅内病灶DCR高达75.0%-85.7%，与既往ASCEND-4中研究结果一致。

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