西妥昔单抗(Erbitux)在国内的医保支付标准

　　结直肠癌（CRC）是全球第三大常见癌症。转移性CRC中，大约一半为RAS野生型肿瘤，一半是RAS突变型肿瘤。评估mCRC患者RAS突变状态的研究结果表明，抗表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体疗法，如Erbitux（西妥昔单抗），可改善RAS野生型mCRC患者的预后。

　　Erbitux于2003年上市，是全球首个靶向EGFR的IgG1单克隆抗体。作为一种单抗药物，Erbitux与标准的非选择性化疗药物不同之处在于靶向并结合EGFR，这种结合抑制了受体的激活和之后的信号通路传导，减少了肿瘤细胞对正常组织的侵袭以及肿瘤向新位点的扩散。此外，Erbitux被认为也能够抑制肿瘤细胞修复化疗和放疗所致损伤的能力、以及抑制肿瘤内新生血管的形成，这似乎导致肿瘤生长的整体抑制。

　　截至目前，Erbitux已获全球100多个国家批准，治疗RAS野生型转移性结直肠癌（RAS wt mCRC）和/或头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）。Erbitux由ImClone（现为礼来全资子公司）研制，默克于1998年授权获得了Erbitux除美国和加拿大以外市场的独家权益。在中国，Erbitux属于协议期内谈判药品，医保支付标准为：1295元（100mg(20ml)/瓶），限定支付范围为：限RAS基因野生型的转移性结直肠癌（RAS wt mCRC）。

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