说起
乐伐替尼在日本用于治疗不可切除的甲状腺癌和不可切除的肝细胞癌。在此前的三个财政年度中,MHLW/PMDA共收到11例使用甲磺酸乐伐替尼后发生间质性肺病的病例报告,经评估,其中4例无法排除与用药的因果关联性;共收到4例使用甲磺酸乐伐替尼后的死亡报告,其中1例无法排除与用药的因果关联性。基于对当前已有证据的评估结果和专家咨询意见,MHLW/PMDA认为有必要修改乐伐替尼的产品说明。
PMDA在网站上公布了
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2019-10-11
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