近日,美国FDA已批准将利妥昔单抗(
该批准基于一项全球性、开放标签、单臂、非对照研究,研究对象为25例年龄在6-17岁之间,接受了利妥昔单抗治疗的活动期GPA和MPA的儿童和青少年。所有参与者在开始治疗前均接受甲基泼尼松龙治疗。在6个月的缓解期诱导阶段,患者接受了利妥昔单抗和糖皮质激素治疗。那些未达到缓解或经历了疾病进展或疾病发作不受控制的患者,可根据研究者的判断接受其他治疗。结果显示,其中14例在6个月时已缓解。18个月后,25例患者均得到缓解。
安全性方面,
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2019-10-10
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