吃多吉美/索拉菲尼能让肝癌患者的PFS达到什么水平？

　　吃多吉美（索拉菲尼）能让肝癌患者的PFS能达到什么水平？多吉美作为肝癌治疗史上第一个靶向药物，稳坐晚期肝癌一线治疗头把交椅长达10年。经典的SHARP 试验在欧美进行了多中心、III 期、双盲、随机临床试验，未接受过系统治疗的晚期肝癌患者随机分配服用多吉美或安慰剂，多吉美用量为每日两次，每次 400 mg。

　　从2005年3月10日至2006年4月11日，共计602例患者符合纳入标准进入随机化分配，多吉美和安慰剂组分别为 299 例和 303 例。中位OS分别为：10.7个月 VS. 7.9个月，HR 0.69，P=0.00058，对比安慰剂总生存时间延长44%。中位TTP（疾病进展时间）分别为：5.5个月 VS 2.8个月，HR 0.58，P=0.000007，疾病进展时间延长73%。部分应答率分别为 2%(7 例)和 1%(2 例)。

　　多吉美引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手足综合症。尽管多吉美扭转了晚期肝癌几乎无药可治的局面，成为了临床的标准一线治疗方法，但是多吉美治疗后患者很快会面临耐药问题，中位疾病进展时间仅5.5个月。从多吉美获批的2007年直到2017年的10年间，没有任何一个新靶向药获得批准，各类药物试验接连失败，沉沙折戟。

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