达雷妥尤单抗(daratumumab)副作用大吗?

2019-10-08 作者: 康安途医疗旅游

  达雷妥尤单抗(daratumumab)是刚刚在国内上市的一个治疗骨髓瘤药物,那么达雷妥尤单抗副作用大吗?患者用药期间有什么要注意的呢?达雷妥尤单抗总体药物安全性和耐受性良好,其安全性数据基于3个合并的开放性研究:156例复发/难治骨髓瘤患者接受标准剂量达雷妥尤单抗治疗,平均治疗时间3.3个月,最长治疗时间20个月。

  最常见不良事件:输液相关反应;其它常见不良反应:疲劳,发热,咳嗽,恶心,背痛,上呼吸道感染,贫血,中性粒细胞减少症和血小板减少症,大部分轻微(*没有4级不良反应)。用药特别注意事项:1)输液相关反应(IRR)。达雷妥尤单抗IRR的发生概率(临床试验数据,病例=8201),首次输注后所有级别输注反应的发生率为46%,第2次输注时的发生率为2%,后续输注时的发生率为3%,第2次或后续输注时发生3级输注反应的患者不到1%。

  2)血清学管理和输血。达雷妥尤单抗可以与红细胞膜表面CD38单抗结合,从而干扰输血相容性检测,包括抗体筛查和交叉配型,可能导致间接Coombs试验结果呈阳性。达雷妥尤单抗导致的间接Coombs试验阳性结果可能在达雷妥尤单抗末次输注后6个月内持续存在,单抗与RBC的结合可能影响患者血清中次要抗原的抗体检测结果,不影响患者的ABO和Rh血型测定。

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