ALK抑制剂塞瑞替尼治疗非小细胞肺癌的效果好吗？

　　塞瑞替尼作为一种有效的二代ALK抑制剂，先后被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于一代ALK抑制剂耐药或初治转移性ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）患者。然而，伴随其高治疗活性的同时，塞瑞替尼750mg空腹服用胃肠道（GI）不良反应相对较常见。

　　ASCEND-4研究中，ALK+ NSCLC患者空腹服用塞瑞替尼750 mg/d被证实有效，同时， ALK+ NSCLC患者空腹服用塞瑞替尼750 mg/d时常见胃肠道不良反应，如：腹泻，恶心，呕吐。先前研究表明，塞瑞替尼随餐服用可使患者体内血药浓度增加。为进一步探索塞瑞替尼更安全有效的使用方法及剂量，韩国研究学者开展了多中心、随机、对照Ⅰ期临床研究ASCEND-8研究。

　　塞瑞替尼450 mg/d随餐组与750 mg/d空腹组相比: 减量和停药的频率明显降低，中位剂量强度更高；胃肠道不良反应发生的频率及严重程度均明显下降；TTR两者表现几乎一致，且与ASCEND-4 研究结果一致。更重要的是，450mg/d随餐的给药方式大幅度步改善了ORR、DOR和PFS。

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