爱必妥/西妥昔单抗对中国头颈鳞癌效果好吗？

　　头颈部鳞癌是所有肿瘤中表达EGFR最强的瘤种，而西妥昔单抗（爱必妥）作为针对EGFR的单克隆抗体已经在国外被批准用于治疗局晚期和复发/转移性头颈部鳞癌。对于复发/转移性头颈部鳞癌，西妥昔单抗联合化疗是标准的一线治疗。EXTREME研究显示，与单独使用化疗相比，联合西妥昔单抗显著改善了肿瘤客观缓解率（ORR）、无进展生存（PFS）、总生存（OS）和生活质量。

　　本次CSCO年会上，CHANGE-2研究进行了全体大会口头报道，并公布了最终的OS数据。该研究是一个国内多中心的Ⅲ期随机对照研究，主要终点是PFS期，并且采用独立评估委员会进行终点事件的判断。该研究主要入组了243例复发/转移性头颈部鳞癌患者，2/3随机接受西妥昔单抗联合顺铂（75 mg/m2）和5-FU的联合治疗，1/3随机接受单纯化疗。如果治疗期间出现顺铂相关的非血液学毒性，后续可以采用卡铂代替。

　　结果显示，联合西妥昔单抗显著改善了肿瘤ORR（50.0%比26.6%）、PFS期（5.5个月比4.2个月）和OS期（11.1个月比8.9个月）。在安全性方面，西妥昔单抗并没有显著增加化疗的毒副反应，3/4级不良事件的发生率在两组中类似。皮肤反应和输液相关反应是西妥昔单抗的常见毒性，但3/4级的发生率均小于5%。总之，CHANGE-2研究验证了在中国患者中联合西妥昔单抗的获益，也奠定了西妥昔单抗在复发/转移性头颈部鳞癌一线治疗中的地位。

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