2019年1月14号,美国FDA正式批准卡博替尼用于晚期肝癌患者的二线治疗,肝癌二线治疗又添一员虎将,至此肝癌的二线治疗地位已有3员大将获批:卡博替尼、瑞戈非尼和nivolumab,那么这三种药物治疗晚期肝癌的疗效分别如何呢?下面就来了解一下。
2017年4月27日,FDA批准瑞戈非尼用于治疗既往索拉菲尼治疗耐药的肝细胞肝癌患者,成为肝癌领域新药沉寂十年来的首个获批新药。这个批准基于RESORCE试验,该试验是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,对使用索拉非尼治疗肝细胞癌期间出现疾病进展的患者评估瑞戈非尼的疗效和安全性。在试验中,瑞戈非尼组和安慰剂组相比,瑞戈非尼组总生存期OS显著延长,瑞戈非尼组的OS为10.6个月,而安慰剂组的OS为7.8个月 (P<0.001)。此外,在总体肿瘤缓解率和疾病控制率方面,瑞戈非尼同安慰剂相比,数据大大优于安慰剂组。瑞戈非尼组的缓解率是11%,疾病控制率是65.2%,而安慰剂组的缓解率是4% (P=0.005),疾病控制率是36.1% (P<0.001)。
nivolumab通过checkmate040研究获批了
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2019-09-17
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