派姆单抗联合尼拉帕利治疗铂耐药卵巢癌ORR达到18%

2019-09-12 作者: 康安途出国看病

  最近,一项2期临床试验的结果,提示铂耐药卵巢癌(PROC)患者有望使用靶向药尼拉帕利。方法就是要与派姆单抗联合。PARP抑制剂尼拉帕利在美国和欧洲已被批准用于复发性卵巢癌的维持治疗。同时,派姆单抗在治疗PD-L1阳性晚期卵巢癌患者中也显示出临床疗效(KEYNOTE-028)。如果把这两类药物联合起来,会不会有更好的疗效呢?

  早在之前的实验动物模型上,尼拉帕利与派姆单抗联合使用就已显示出对卵巢癌和乳腺癌的协同抗肿瘤作用了。而最近发表的TOPACIO / KEYNOTE-162得出的结果支持这一思路。这项研究的受试人群是62例复发性的铂耐药卵巢癌患者。研究结果显示:3名女性已确认完全应答(CR),8名确认部分应答(PR),反应持续时间超过6个月,其中4名妇女的反应持续时间超过9个月。28名患者疾病稳定(SD),9名病情稳定的妇女接受治疗超过6个月,其中2名接受治疗超过12个月。20名患者肿瘤进展(PD),3名无法评估。

  总体上,客观有效率(ORR)达到18%,疾病控制率(DCR)为65%。这一数据在肿瘤驱动基因(tBRCA)和免疫检查点(PD-L1)阳性的患者更为明显。研究显示:中位无进展生存期(PFS)为3.4个月,估计PFS在6个月时为31%,在12个月时为12%。两项研究中最常见的不良事件是疲劳,恶心,贫血,血小板减少和便秘。最严重不良反应是:11例贫血(21%),3例血小板减少症(6%),3例白细胞计数下降(6%)。整个试验过程没有出现治疗导致的死亡,也没有发生致死性的血液改变,因此安全性方面是可控的。

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