派姆单抗单药治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的客观缓解率为20%

　　中国是世界上食管癌发病率最高的国家之一，其中尤以食管鳞癌（另一种是腺癌）最为典型。过去30年间，鳞状食管癌的治疗没有太大变化，主要是化疗。然而，诸如靶向治疗、抗血管生成和免疫疗法等最新的抗癌手段有可能改变护理标准。近日，默沙东公司宣布，美国FDA批准PD-1抑制剂派姆单抗（Keytruda）作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。

　　该批准基于名为KEYNOTE-181和KEYNOTE-180的临床试验结果。在开放标签，含活性对照的随机3期临床试验KEYNOTE-181中，628名复发性局部晚期或转移性食管癌患者接受了派姆单抗或者化疗。试验结果表明，在肿瘤表达PD-L1（CPS>10）的ESCC患者中，派姆单抗组的中位总生存期为10.3个月，化疗组为6.7个月。派姆单抗组的客观缓解率为22%，完全缓解率为5%，化疗组的数值分别为7%和1%。派姆单抗组的中位缓解持续时间为9.3个月，化疗组为7.7个月。

　　在名为KEYNOTE-180的非随机、开放标签2期临床试验中，121名至少接受过两种前期系统疗法的局部晚期或转移性食管癌患者接受了派姆单抗的治疗。在肿瘤表达PD-L1的食管鳞癌患者中，客观缓解率为20%。派姆单抗治疗ESCC时以每三周一次、200mg的固定剂量施用，直至疾病进展，不可接受的毒性，或无疾病进展中最多24个月。

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