近日,美国FDA加速批准Celgene的Inrebic (fedratinib)用于治疗成年骨髓纤维化(MF)。Fedratinib是一款JAK2的高度选择性抑制剂,曾获得美国FDA授予的优先审评、孤儿药认定资格。此前,仅有一种FDA批准的药物可以治疗骨髓纤维化——JAK1/JAK2抑制剂
骨髓纤维化是一种慢性疾病,在骨髓中形成瘢痕组织,血细胞的产生从骨髓转移到脾脏和肝脏,引起器官肿大。可引起极度疲劳、气短、肋下疼痛、发热、盗汗、瘙痒和骨痛等。当骨髓纤维化自行发生时,称为原发性骨髓纤维化。当红细胞生成过多(真性红细胞增多症)或血小板生成过多(原发性血小板增多症)演变为骨髓纤维化时,即发生继发性骨髓纤维化。
fedratinib是一种口服激酶抑制剂,具有抗JAK2和FLT3的活性。作为一款高选择性JAK2抑制剂,与家族成员JAK1、JAK3和TYK2相比,对JAK2具有更高的抑制作用。临床试验表明,在96名
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