真实世界研究中的中国
此外,所有级别胃肠道不良反应事件,真实世界研究较ASCEND-8研究塞瑞替尼450 mg随餐治疗组和ASCEND-4研究750 mg空腹治疗均有显著的减少,呕吐和恶心较ASCEND-8研究约减少了1倍,较ASCEND-4研究减少了2倍。真实世界研究中谷氨酰转肽酶(GGT)升高的比例为24%,谷丙转氨酶(ALT)升高的比例为22%,ASCEND-8研究是33.3%,40.7%,也都有了明显的下降。
综合回顾ASCEND-8研究和ASCEND-4的结果,塞瑞替尼450 mg随餐服用与750 mg空腹服用相比,稳态血药浓度相当,减量和停药的频率明显降低,中位剂量强度更高,GI不良事件频率和严重程度均更低。中国患者的真实世界研究也进一步佐证了降低剂量显著改善安全性的结论,而且整体安全性结果比ASCEND-8研究更胜一筹。
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