特罗凯说明书中记录的药物不良反应有哪些？

　　特罗凯治疗晚期非小细胞肺癌有很好的疗效，能提高非小细胞肺癌患者生存期，且具有药效独到，针对性强，见效快疗效好等治疗优势。经过一系列的研究还可以发现，特罗凯的总耐受性良好。特罗凯说明书中记录的最常见的不良反应是皮疹和腹泻，3/4 度皮疹和腹泻的发生率分别为 9%和 6%，皮疹的中位出现时间是 8天，腹泻中位出现时间为 12 天。

　　发生率大于 10%的不良反应有：皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心 、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。严重的肺不良事件发生率低，少数患者会出现间质性肺病;肝脏转氨酶会升高，服药期间应该定期检查肝功能，若肝脏损伤严重的患者需要减量或是停药。但总的来说，特罗凯的不良反应较一般化疗药轻，患者易承受，且不会影响治疗效果。

　　有较少的报道提示在接受特罗凯治疗的 NSCLC 患者或其他实体瘤患者中可出现严重的间质性肺病（ILD），甚至导致死亡。在随机对照研究中，ILD 的发生率是0.8%，并且这一发生率在特罗凯治疗组和安慰剂组是相同的。报道的 ILD 包括：肺炎、间质性肺炎、间质性肺病、闭塞性细支气管炎、肺纤维化、急性呼吸应激综合征和肺渗出。症状发生于治疗后5天~超过 9 个月，中位发生时间为47 天。多数患者常有混杂因素导致ILD发生，如：之前有化疗 / 放疗、原有实质性肺疾病、肺转移或肺部感染。当有新出现的、难以解释的肺部症状，例如：呼吸困难、咳嗽、发热等，需进行检查评价，一旦诊断 ILD，应停止继续使用特罗凯，并采取适当治疗。

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