8月31日,
肺癌不仅是中国,也是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。我国每年新发病的肺癌患者超过70万人,其中近三分之二的患者初诊时已失去手术机会。靶向治疗的出现对占肺癌近80%的非小细胞肺癌治疗取得较好效果也起了很大的推动作用。
在中国的
2017年3月24日,奥希替尼在中国正式批准用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗,创下了进口药进入中国的最快速度记录。此次奥希替尼在中国获批一线疗法适应证,从递交申请到正式获批历时仅历时10个月,与其在美国获批一线疗法仅隔16个月。
奥希替尼获批一线治疗EGFR突变晚期NSCLC适应证主要是基于III期FLAURA研究的优异结果。
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