哪些患者更适合曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合治疗？

　　对于早期HER2阳性乳腺癌，临床上可根据复发风险决定辅助治疗方案，为患者追求最强治愈方案。那么，具体如何精准选择辅助方案呢？对于低危患者，应选择以曲妥珠单抗为基础的化疗“降阶”治疗；对于中危患者，选择以曲妥珠单抗为基础的标准治疗；对于高危患者，选择曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗18周期的治疗；对于新辅助残留病灶，选择T-DM1 14周期的治疗。

　　辅助方案选择的研究证据及指南建议如下：APT研究显示，TH方案（曲妥珠单抗+紫杉醇）可降低HER2+淋巴结阴性乳腺癌复发风险，3年无病生存（DFS）率超过98%。这提示，对于低复发风险的HER2+早期乳腺癌，可采用标准1年曲妥珠单抗+化疗降阶的辅助方案。HER2过表达型早期乳腺癌患者使用曲妥珠单抗单靶治疗，可显著改善预后，但若不进行双靶升阶治疗，其最终的预后则与恶性程度最高的三阴性乳腺癌类似。APHINITY研究（评估帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和化疗辅助治疗的有效性和安全性）显示，预设高复发风险组（淋巴结阳性亚组、激素受体阴性亚组）无侵袭性疾病生存（IDFS）风险降低23%~24%。

　　APHINITY中国亚组（富集更多的高复发风险患者）有效性分析结果显示，预设高复发风险组患者复发风险下降45%~51%，与全球意向性治疗结果一致。此外，KATHERINE研究（旨在优化存在残存病灶的HER2+乳腺癌患者的结局）显示，T-DM1与曲妥珠单抗治疗相比，3年IDFS绝对获益达11.3%，且显著降低50%复发或死亡风险。国内外指南一致推荐，妥妥双靶作为HER2+高复发风险乳腺癌标准辅助治疗方案。

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