乐伐替尼治疗肝癌的疗效和安全性与索拉非尼相比如何？

　　2018年8月，乐伐替尼获批作为一种单药疗法，用于晚期/不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗，极大的挑战了索拉非尼在肝癌中的治疗地位，一项三期非劣效试验REFLECT对比了乐伐替尼和目前指南一线治疗方案索拉非尼的总生存率。研究结果显示，乐伐替尼相比于索拉非尼，明显提高了有效率（24.1%VS 9.2%）；完全缓解率（1.3%VS 0.4%）；起效时间（5.7个月VS 3.7个月）；无进展生存期（7.4个月VS 3.7个月）；中位疾病进展时间（8.9个月VS 3.7个月）；中位总生存时间分别为13.6个月和12.3个月。这就意味着，乐伐替尼作为治疗HCC的一线药物是优于索拉非尼的。

　　生存数据。无进展生存期：指肿瘤疾病患者从接受治疗开始，到观察到疾病进展或者发生因为任何原因的死亡之间的时间：7.4个月VS 3.7个月。中位总生存时间：即当累积生存率为0.5时所对应的生存时间：13.6个月VS 12.3个月。起效时间：5.7个月VS 3.7个月。有效率：24.1%VS 9.2%。完全缓解率：指给以某种治疗后,进入疾病临床消失期的病例数占总治疗例数的百分比：1.3%VS 0.4%。

　　安全性方面：与索拉非尼相比，乐伐替尼组3/4级不良事件（AE）更常见属于药品不良反应分级中最轻的两级，分别为52％和49％。三级不良事件是指病人难以忍受，被迫停药或者减药，经过一般的对症处理后可好转，且对病人的康复没有直接影响者；四级不良反应是指病人可以忍受，不需要停药 或者减量，经过一般的对症处理或者不需要处理即可以较快恢复，且对病人的康复没有直接影响者。对于乐伐替尼，最常见的任何级别不良事件是高血压（42％）、腹泻（39％）、食欲减退（34％）和体重减轻（31％）。索拉非尼组中最常见的任何级别不良事件是手掌足底红斑感觉（52％）、腹泻（46％）、高血压（30％）和食欲减退（27％）。

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