爱必妥/西妥昔单抗对头颈部肿瘤疗效与安全性皆优

　　近日，新报指南对复发转移性头颈部鳞癌做出了重要更新，更新后的指南推荐西妥昔单抗（爱必妥）联合化疗作为患者的一线用药。之所以有此更新，是因为CHANGE-2等最新临床积极数据。下面，小编带大家一起来看看CHANGE-2的优秀数据。CHANGE-2研究将入组的243例患者随机按2：1分为两组：A.使用西妥昔单抗+顺铂或卡铂+氟尿嘧啶（西妥昔单抗+PBT）治疗，最多6个疗程，后改用西妥昔单抗维持治疗；B.使用PBT治疗，最多6个疗程。

　　研究结果显示，A组（西妥昔单抗+PBT）比B组（PBT组）具有更好的PFS、OS。A组中位PFS延长到5.5月，疾病进展或死亡风险降低了43%；中位OS延长到10.2月，死亡风险降低了29%。最令人欣喜的莫过于客观缓解率（ORR）结果，西妥昔单抗+PBT组（A组）的ORR高达50%，而B组的ORR仅为26.6%。即便与相似条件的EXTREME研究结果相比较，ORR也提高了14%，进一步证明相比西方患者人群，中国患者人群的西妥昔单抗联合化疗方案有效率更高。

　　进一步的安全性评价中，也未观察到新的或意外的不良事件，A组≥3级治疗相关不良事件不超过5%。上述研究结果表明，西妥昔单抗联合化疗组明显优于化疗组。基于国际经典的EXTREME和中国人群的CHANGE-2研究结果，新方案在《指南》中得到更新推荐也是一件顺理成章的事情。

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