利妥昔单抗/美罗华治疗膜性肾病的疗效比环孢素更持久

　　一项由美国 Mayo Clinic主导的开放标签、随机、多中心、非劣效临床研究显示，利妥昔单抗(美罗华)治疗膜性肾病不劣效于环孢素，但疗效更持久，严重副作用更少。利妥昔单抗组：每次1000mg，第1天和第15天静滴。假如6个月尿蛋白定量下降大于25%，但是没有完全缓解，上述治疗再来一次，不管CD19+计数多少。假如完全缓解了，第二轮治疗就不再需要。假如尿蛋白定量下降小于25%，推定利妥昔单抗治疗失败，那么第二轮治疗也就免了。环孢素组：环孢素3.5mg/kg体重，分两次服用（Q12h），药物浓度控制在125~175ng/ml。假如六个月完全缓解，环孢素在两个月内减量、逐渐停药。假如六个月尿蛋白定量下降小于25%，认为是治疗失败，停用环孢素治疗。假如6个月时尿蛋白定量下降超过了25%，环孢素继续应用6个月，用到12个月时环孢素每月减量三分之一，两个月后停用。

　　从2012-3至2015-9共筛选了182名患者，130名患者进入研究，随机分为两组，每组65名患者。平均年龄52岁，男性占77%。抗PLA2R抗体阳性者占74%，一例 anti-THSD7A–positive的分到了利妥昔单抗组。在治疗24个月时，39例（60%）利妥昔治疗患者，13例（20%）环孢素治疗患者，分别达到了完全缓解或部分缓解。在治疗24个月时，有23例（35%）利妥昔治疗患者达到了完全缓解，而环孢素治疗的患者没有1例。在这些完全缓解的患者中有18例在基线时抗PLA2R抗体阳性，治疗24个月时抗体转阴。在24个月时治疗失败的例数，利妥昔组有26例（40%），环孢素组52例（80%）。

　　药物不良反应：两组的药物不良反应发生率相似，没有统计学差异，利妥昔组71%，环孢素组78%。3级以上不良反应、以及严重不良反应的发生率方面，利妥昔组低于环孢素组，具有统计学差异。结论表明：在治疗12个月时，利妥昔组效果不劣于环孢素组。在后续观察至24个月时，在保持尿蛋白缓解方面，利妥昔组优于环孢素组，并且前者有更低的复发率。两组的不良反应发生率相似，而利妥昔单抗组的严重不良事件发生率低于环孢素组。

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