艾曲波帕(Revolade)治疗儿童ITP患者的疗效和安全性如何？

　　在两项双盲安慰剂对照试验中评估了艾曲波帕(Revolade)对1岁及以上儿童慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的疗效和安全性。根据ITP确诊的时间，试验的时间有所不同：至少6个月或至少12个月。在试验期间，剂量可以每两周增加一次，每天最多75mg。血小板计数超过200×10^9 /L时降低艾曲波帕的剂量；血小板计数超过400×10^9 /L时中断或减少艾曲波帕的剂量。

　　在PETIT2研究中，血小板计数小于30 x 10^9 /L的难治性或复发且至少接受过一次ITP治疗的患者按年龄分层，随机接受艾曲波帕(n = 63)或安慰剂(n = 29)治疗。在该试验中，艾曲波帕的疗效是通过在随机双盲期的8周（5~12周）中至少有6周的时间里，达到血小板计数≥50 x 10^9 /L(在没有救援治疗的情况下)的受试者所占比例来评估的。试验结果表明，12~17岁的两组患者（艾曲波帕 VS 安慰剂）中，达到血小板计数≥50 x 10^9 /L的患者比例分别为42% VS 10%；

　　安全性方面，在三项安慰剂对照试验中，艾曲波帕组最常见的不良反应有：恶心（9%）、腹泻（9%）、上呼吸道感染（7%）、呕吐（6%）、尿路感染（5%）、ALT升高（5%）、肌痛（5%）、口咽痛（4%）、AST升高（4%）、咽炎（4%）、背痛（3%）、流行性感冒（3%）、感觉异常（3%）、皮疹（3%）。在儿童患者中，艾曲波帕组最常见的不良反应有：上呼吸道感染（17%）、鼻咽炎（12%）、咳嗽（9%）、腹泻（9%）、发热（9%）、腹痛（8%）、口咽痛（8%）、牙痛（6%）、ALT升高（6%）、皮疹（5%）、AST升高（4%）、流鼻涕（4%）。

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