达拉非尼(Dabrafenib)能延长黑色素瘤患者的寿命吗？

　　2013年5月29日，美国FDA批准Dabrafenib（达拉非尼）联合Trametinib（曲美替尼）用于治疗BRAF V600E或V600K基因突变的转移性黑色素瘤及不可手术的黑色素瘤。有研究发现患者经达拉非尼联合曲美替尼治疗后，其无进展生存期和总生存期延长。然而，此类患者的远期疗效仍无相关研究。

　　该研究分析了COMBI-d和COMBI-v两项临床试验中的扩展汇总的患者生存数据。两项试验纳入患者均为既往未经治疗的黑色素瘤患者，患者给予达拉非尼（剂量150 mg，每日3次）及曲美替尼（每日2 mg）治疗。总计563例患者给予达拉非尼联合曲美替尼（COMBI-d试验211例，COMBI-v试验352例）。患者4年时的无进展生存率为21％，5年时为19％。4年时总体存活率为37％，5年时为34％。

　　在多变量分析中，一些基线因素（例如，一般状态、年龄、性别、转移器官的数量和乳酸脱氢酶水平）与无进展存活期和总体存活率显著相关。109名患者（19％）出现完全缓解，且与患者远期预后的改善明显相关，其5年时总生存率为71％。结论对于BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤，Dabrafenib联合Trametinib的作为一线治疗，可使约三分之一的患者长期获益。

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