舒尼替尼/索坦治疗具有高复发风险的肾癌患者也有效

　　之前已有研究表明，舒尼替尼（索坦）能够有效治疗晚期肾癌及对细胞因子耐药性的肾癌患者，近期，一项S-TRAC (NCT#00375674)额多中心、国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验，对舒尼替尼的安全性及有效性进行了评估，研究对象是肾切除术后有肾癌复发高风险的患者。615名患者被随机分成两组，分别接受舒尼替尼（每次50mg，每日一次，治疗4周后休息2周）或安慰剂治疗。患者接受9个周期的治疗(大约1年)，或直到疾病复发、出现不可接受的毒性反应。

　　在年龄(中位年龄58岁)、性别(73%男性)和种族(84%白人、12%亚洲人和4%其他人种)方面，舒尼替尼组和安慰剂组的人口统计数据大致相当。在随机化时，大多数患者的ECOG评分为0 (舒尼替尼组为74%，安慰剂组为72%)。其余患者ECOG评分为1，1例舒尼替尼组患者ECOG评分为2。本次试验主要观察终点为无病生存期（DFS），次要观察终点为总生存期（OS）。

　　试验结果表明，两组患者（舒尼替尼 VS 安慰剂）的中位DFS为6.8个月 VS 5.6个月，达到5年DFS的患者比例为59.3% VS 51.3%。根据基本疾病特征确定的DFS为：T3中级的两组患者（舒尼替尼 VS 安慰剂）的中位DFS为NR VS 6.4个月；T3高级的两组患者的中位DFS为6.8个月 VS 5.3个月；T4期/淋巴结阳性的两组患者的中位DFS为3.5个月 VS 1.7个月。该研究结果表明，舒尼替尼也可用于肾癌的辅助治疗。

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