帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗怎么样？

　　全球APHINITY研究的中国亚组患者分析结果已经显示，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗方案可使中国整体患者人群出现复发或者死亡风险降低37%；对于淋巴结阳性（LN+）或激素受体阴性（HR-）的高危人群，复发或者死亡风险分别降低45%和51%。

　　与全球数据相比，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗联合化疗方案带给中国患者的获益更大。帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗此次在中国获批了新辅助治疗的适应症是基于在亚洲（包括中国大陆、台湾、韩国、泰国）患者中进行的III期PEONY研究的数据。

　　PEONY研究是第一个基于亚洲人群的新辅助双靶Ⅲ期研究，23家中国大陆、中国台湾、韩国、泰国的癌症中心入组了共329例早期或局部晚期Her2阳性乳腺癌患者，按照2：1的比例分别在术前给予4个周期的帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛和Pla（安慰剂）+曲妥珠单抗+多西他赛方案。术后给以3周期的FEC方案再分别给以13个周期的曲帕双靶或安慰剂+曲妥珠单抗方案，以完成共计1年的抗HER2治疗。观察终点为患者术后IRC（独立评估委员会）评估的总体病理完全缓解率tpCR（ypT0/is, ypN0）。

　　分析结果显示曲帕双靶组相对于对照组， tpCR显著提高，接近翻倍（39.3% vs 21.8% ,P=0.0014），这一结果与NEOSPHERE研究结果高度一致。同时，在所有亚组当中，都观察到曲帕双靶的一致获益。在安全性方面，与既往已知的帕妥珠单抗安全性数据一致，心脏安全性良好。

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