古巴肺癌疫苗的治疗效果怎么样？

　　近日，古巴政府官网声称，由古巴分子免疫学中心（CIM）开发并生产的肺癌疫苗已经在其他国家获批使用，如阿根廷、哥伦比亚、秘鲁、阿根廷、哈萨克斯坦、波斯尼亚和黑塞哥维那等。根据古巴政府的官方新闻报道，古巴肺癌疫苗获得两项发明专利，其中一项是该专利允许包括欧洲和美国在内的80个国家是正当、合法、有效的，直到2028年。这80个国家可以销售该疫苗，但不允许改造或者生产。

　　古巴肺癌疫苗的名称是CIMAvax EGF，适用于晚期非小细胞肺癌患者，接受化疗后病情稳定时接受CIMAvax作为维持治疗，延缓复发，生存期获益。目前，全球约5,000名患者使用CIMAvax EGF。在古巴，CIMAvax的II期和III期临床试验显示肺癌患者的总体生存率和生活质量有所提高。研究表明，该疫苗耐受性良好，寿命得到延长。尤其是在60岁以下患者中，接种疫苗与未接种疫苗相比，中位总生存期分别为：18.53个月与7.55个月，生存期获益翻倍。

　　CIMAvax目前正在美国进行研究。目前，I期的临床数据已经公布。研究共招募了13名患有晚期肺癌患者（中位年龄58岁，范围46-69）。所有患者均接受过治疗，但未接受过免疫治疗。肌肉注射CIMAvax的两种剂量水平（1.2 mg和1.4 mg），每2周注射一次，诱导期共注射4剂，然后在维持期每月注射一次。患者每2周还静脉注射240mg 的纳武单抗。没有患者因组合而出现危及生命的副作用。一名患者因nivolumab而出现3级心肌炎退出试验。另外接受至少两剂纳武单抗和CIMAvax疫苗的12名患者中有4名获得了部分反应。其中3名PD-L1肿瘤比例评分≤1％; 另一名＞50％。证明古巴肺癌疫苗有联合免疫治疗的潜力。

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