施达赛/达沙替尼治疗对格列卫不耐受的CML患者效果如何？

　　一项试验对施达赛(达沙替尼)治疗对格列卫耐药或不能耐受的患者的疗效进行了评估，其中1158人是慢性期CML患者，858人是加速期、急变期的CML患者，130人是Ph+ALL患者。慢性期CML的主要终点是主要细胞遗传学反应MCyR，定义为Ph+造血细胞的消除（CCyR）或显着减少（至少65％，部分细胞遗传学反应）。加速期、急变期期CML和Ph+ALL的主要终点是主要血液学反应MaHR，定义为血液学反应CHR或没有白血病证据NEL。　

　　慢性期CML。剂量优化研究：招募670名慢性期CML患者、其中497名对格列卫耐药，随机分为施达赛100mg每日一次 VS 140mg每日一次 VS 50mg每日两次 VS 70mg每日两次，以评估施达赛一日一次VS一日两次的有效性和安全性，主要疗效终点是格列卫耐药CML患者的MCyR。中位治疗时间为22个月。结果表明在所有的治疗组中，每日一次与每日两次的效果相同，且每日100mg与140mg剂量效果也相同。在167人的100mg每日一次组，血液反应率CHR比例为92%，主要细胞遗传学反应率MCyR比例为63%，完整细胞遗传学反应CCyR比例为50%。

　　高阶期CML和Ph+ALL。同上一个试验相同，招募611名高阶期CML患者（加速期，髓性急变期，淋巴急变期），分为施达赛140mg每日一次组 VS 70mg每日两次组，两组的中位治疗持续时间约为6个月，结果显示两组的疗效相当。试验结果表明，接受140mg每日一次治疗，加速期CML的主要血液学反应MaHR中位时间是1.9个月，髓性急变期CML和淋巴性急变期CML的MaHR中位时间分别为1.9个月和1.8个月。对于髓性急变期CML，140mg每日一次组 VS 70mg每日两次组的MaHR中位持续时间为8个月 VS 9个月。对于淋巴性急变期CML，140mg每日一次组 VS 70mg每日两次组的MaHR中位持续时间为5个月 VS 8个月。对于Ph+ALL，140mg每日一次组的MaHR中位持续时间为4.6个月，40mg每日一次组 VS 70mg每日两次组的中位无进展期mPFS为4.0个月 VS 3.5个月。

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