FDA宣布,加速批准
前两款“不限癌种”药物:
Keytruda(Pembrolizumab,帕博利珠单抗):2017年5月,FDA加速批准了Keytruda用于治疗带有微卫星高不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(d-MMR)的十余种实体瘤患者,成为首个FDA批准不依照肿瘤来源,而是依照生物标记物来区分的抗肿瘤疗法。
Vitrakvi(larotrectinib,拉罗替尼):2018年11月, FDA加速批准Vitrakvi(larotrectinib,代号 Loxo101)上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。这是FDA批准用于治疗癌症的第二个与组织类型无关的药物。
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