自2014年10月23日至2018年4月23日,该研究招募了85例CLL患者。83例患者中有4例(5%)检出del(17p),81例患者中有3例(4%)发现TP53突变;2例患者同时具有del(17p)和TP53突变。患者的中位年龄为55岁(IQR 50~58)。数据截止时,中位随访时间为16.5个月(IQR 10.6~34.1)。
在85例患者中,28例(33%,95%CI 0.23~0.44)患者在伊布替尼联合FCR方案最后1个周期后2个月获得完全缓解,且骨髓中检测不到微小残留病变(p= 0.0035,与仅使用FCR方案时的20%相比)。
研究期间,71/85例(84%)患者实现了骨髓中检测不到的微小残留病的最佳反应,1例疾病进展,1例死亡(伊布替尼维持治疗17个月后心脏猝死,考虑可能与
CLL患者使用伊布替尼加FCR方案治疗后,骨髓中检测不到微小残留病的患者比例不受预后标志物状态的限制。伊布替尼联合FCR方案有望成为年轻、fit CLL患者的有限治疗时间的前线方案。
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