2017年ASCO年会公布了Ⅰ期研究结果,证实了两药联合治疗的安全性。今年ASCO年会上公布了Ⅱ期临床研究结果,Ⅱ期研究共纳入49例患者,总缓解率为80%,中位PFS为18.4个月, 1年PFS率为76%,1年OS率为91%,颅内中位PFS未达到。研究入组的14例中枢神经系统(CNS)转移患者,5例可评估病灶患者均达到部分缓解(PR),可评估病灶患者颅内缓解率100%。结果表明
RELAY研究,这项厄洛替尼联合雷莫卢单抗(ramucirumab)/安慰剂用于既往未接受过治疗的EGFR突变阳性转移性NSCLC的多中心、双盲、随机Ⅲ期研究中,雷莫卢单抗+厄洛替尼组显著改善中位PFS达到19.4个月,比厄洛替尼联合安慰剂组 12.4个月的PFS延长了7个月,HR0.591(0.461~0.760),联合治疗组的安全性与既往报道一致。目前看这种联合模式超过既往A+T(贝伐珠单抗+厄洛替尼)或TKI+化疗模式约16个月的PFS,结果令人眼前一亮。在此项研究结果基础之上,胸部肿瘤研究组(TORG) 1833研究正在进行(奥希替尼+雷莫卢单抗 vs 奥希替尼单药一线治疗EGFR突变阳性非鳞非小细胞肺癌的多中心、开放标签、随机II期研究)。
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