色瑞替尼/塞瑞替尼在真实世界中的用药安全性如何？

　　第二代ALK抑制剂色瑞替尼(塞瑞替尼)因为展现出了更强的对靶点的亲和力，且通过血脑屏障的浓度更高。所以获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗因克唑替尼耐药或不耐受而进展的ALK阳性NSCLC患者。既往色瑞替尼的临床疗效和安全性证据来自于临床试验，而真实世界的治疗反应和剂量模式尚不明确。有研究就对色瑞替尼的真实世界疗效和安全性进行了探索。

　　尽管起始色瑞替尼治疗的中位随访时间仅3.8个月，但大多数患者（68.6%）使用色瑞替尼后都达到了完全或部分缓解，且持续的高反应率与转移灶部位和起始剂量无关。色瑞替尼治疗的中位PFS达到12.9个月。由于随访时间短，许多患者尚未发生进展或死亡。分析显示，色瑞替尼起始后12个月生存率为84.5%。

　　在58例使用色瑞替尼的患者中，17.2%的患者在随访期间报告了胃肠道不良反应。大多数不良反应发生在那些被建议禁食的患者中。在较小剂量色瑞替尼（600和450 mg/d）与食物同服患者中，没有报告胃肠道不良反应。 在58例患者中，36例（62.1%）患者在末次随访时仍在使用色瑞替尼，1例患者在色瑞替尼治疗期间死亡，21例（36.2%）患者停用色瑞替尼。停用色瑞替尼的患者中，有6例接受阿来替尼治疗，2例进行化疗，2例进行免疫治疗，11例未接受进一步的抗肿瘤治疗。

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