今年7月23日,Merck和Eisai收到美国FDA关于KEYTRUDA® (pembrolizumab) +LENVIMA® (lenvatinib)联合使用的第三个突破性疗法(Breakthrough Therapy Designation BTD)认证。
这一突破性疗法授予的指征是
之前的两个突破性疗法分别是仑伐替尼+K药用于晚期治疗晚期肾癌和晚期子宫内膜癌。这个突破性疗法的授予,是对于仑伐替尼+K药联合使用疗效和安全性上的肯定,同时也是对晚期肝癌这一生存时间非常短的指征选择上的肯定。需要注意的是,仑伐替尼+K药联合使用一线治疗肝细胞癌尚未得到美国FDA的最终批准,后续临床试验正在进行中。
2019-08-06
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