瑞格菲尼治疗直肠癌的安全性如何？

　　瑞格菲尼能够延长转移性结直肠癌的总生存期和无进展生存期已经得到REBECCA 和CONSIGN队列研究的证实。那么瑞格菲尼治疗直肠癌的安全性如何呢？几项研究已经鉴定了瑞格菲尼的安全性。 CORRECT研究中瑞格菲尼组270例、安慰剂组35例出现3-4级治疗相关副反应，瑞格菲尼最常见副反应包括手足皮肤反应、疲劳、腹泻、高血压和皮疹或皮肤剥脱。11例死亡与副反应有关，瑞格菲尼组8例，安慰剂组3例。多数不良事件发生在治疗前2个周期，瑞格菲尼组和安慰剂组分别有333和57例因副反应而调整药量。

　　CONCUR研究中，瑞格菲尼和安慰剂组分别有74例和10例患者发生3-4级治疗相关副反应，瑞格菲尼常见严重副反应包括手足皮肤反应、高血压和代谢异常。19例因药物导致死亡，瑞格菲尼组和安慰剂组分别为12例和7例，二组分别有97例和11例因副反应而调整药量。

　　比较瑞格菲尼在CORRECT和CONCUR研究中的安全性，二项研究中亚洲患者的事件发生率相似，纳入更多亚洲患者的CONCUR研究中手足皮肤反应和肝毒性更常见，疲劳和腹泻较少发生。REBECCA和CONSIGN的研究结果与之相似，分别有32%和57 %的患者发生3-4级副反应，最常见的是疲劳、手足皮肤反应、高血压和腹泻。REBECCA研究中副反应相对较低可能与回顾性研究有关。总之瑞格菲尼的安全性可预测、也为大家熟知。

　　尽管接受瑞格菲尼治疗的患者有一半发生≥3级副反应，但因为毒性而停用治疗者极少，密切监控、早期预防和治疗手足皮肤反应、肝功能异常、高血压和皮疹是前2个治疗周期中最重要的内容。