阿法替尼说明书中文版

　　阿法替尼（Afatinib），商品名称吉泰瑞（Gilotrif），参考价格：40mg*7片/盒/2300元，30mg*7片/盒/1845元，主要靶点：EGFR，HER2。适应症：①具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往未接受过EGFR-TKI治疗；②含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学NSCLC患者。

　　推荐剂量：每日40mg，口服1次，直至疾病进展或发生无法耐受的毒副作用。

　　给药方法：空腹服用，即进餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。如漏服一次，在下次给药12小时内不要补服丢失剂量。对于有吞咽困难的患者，可用约50ml水（勿使用碳酸溶液）完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。

　　对不良反应的剂量调整：①对以下药物相关不良反应，停止阿法替尼给药：a）严重程度3级（美国国家癌症研究所标准，V3.0）及以上的不良反应；b）当服用抗腹泻药物时，2级或更严重级别腹泻持续连续2或更久；c）延长的(持续长于7天)或无法耐受的2级皮肤反应。当不良反应完全缓解，或改善至1级时，恢复阿法替尼治疗。再开始用药时，下调每日剂量至小于发生不良反应时剂量10mg。

　　②对于以下不良反应，永久性终止阿法替尼治疗：

　　a）威胁生命大疱，起泡，或剥脱性皮肤病变；b）确诊间质性肺炎；c）持久性溃疡性角膜炎；d）有症状的左室功能障碍；e）在剂量每天20mg（最小治疗剂量）时仍发生严重或不能耐受的不良反应。