CDK4/6抑制剂瑞博西尼治疗乳腺癌怎么样

2019-07-29 作者: 康安途海外医疗

  MONALEESA-3研究是一项评估CDK4/6抑制剂瑞博西尼Ribociclib联合氟维司群对于未经或经过一线内分泌治疗的HR+HER2-晚期乳腺癌患者治疗的地位,即本研究涵盖了一线和二线的治疗,患者2:1随机入组Ribociclib联合氟维司群(N=484)和安慰剂联合氟维司群(N=242);主要研究终点是PFS,次要研究终点包括OS,ORR和安全性。

  结果发现:CDK4/6抑制剂联合氟维司群和氟维司群单药相比,PFS为20.5月vs 12.8月(HR 0.593,95%CI,0.480-0.732;P<0.001)。亚组分析显示,一线治疗亚组中,联合治疗尚未达到中位PFS时间,预计在24.0月,有可能达到最长一线缓解时间;氟维司群单药中位PFS达到18.3月;二线治疗亚组中,相比单药组,联合组的PFS从9.1月提高到14.6月,延长5.5月。在可测量疾病患者中,ORR为40.9% vs 28.7%(联合组vs单药组);联合组最常见的3级不良反应是中性粒细胞减少(46.6% vs 0%)和白细胞减少(13.5% vs 0%)。

  结论:Ribociclib联合氟维司群可能成为HR+HER2-晚期乳腺癌患者一线或二线的治疗方案选择。


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