两年奥拉帕尼维持治疗可改善卵巢癌患者PFS

　　晚期卵巢癌通常采用细胞减灭术和铂类化疗进行治疗，但大多数患者在3年内复发，复发阶段在很大程度上已无法彻底治愈。而一项新的研究表明，在BRCA1或BRCA2突变卵巢癌晚期女性患者中，奥拉帕尼两年维持疗法与安慰剂相比在无进展生存期（PFS）方面取得了“显著改善”。这项最新III期SOLO-1研究，分析铂类化疗后使用PARP抑制剂奥拉帕尼作为维持治疗是否可以改善患者预后。

　　研究入组391例浆液性卵巢癌或子宫内膜样卵巢癌患者；所有患者在化疗后为临床完全或部分缓解，以2：1的比例随机分组接受2年的奥拉帕尼维持治疗（260例患者）或安慰剂治疗（131例患者），中位随访时间为41个月。研究主要终点为无进展生存期（PFS）。安慰剂组的中位PFS为13.8个月，奥拉帕尼中位PFS尚未达到；

　　次要终点PFS2定义为从随机化到第二次进展事件的时间，安慰剂组为41.9个月，而奥拉帕尼组尚未达到，HR为0.50（95％CI，0.35-0.72;P=0.0002）。安慰剂组至首次治疗或死亡的时间为14.1个月，而奥拉帕尼尚未达到，HR为0.30（95％CI，0.22-0.40;P<0.0001）。

　　研究中的不良事件多为较低级别，奥拉帕尼最常见的3级或以上不良事件为贫血（22％）和中性粒细胞减少（8％）。28％的患者需要减少奥拉帕尼的剂量，而需要中断和停药得患者比例分别为52％和12％。

　　SOLO-1研究的结果预示着BRCA突变晚期卵巢癌治疗的新时代。这项研究表明，奥拉帕尼的无进展生存期优于安慰剂，即使在停药2年后也能保持这一获益。