免疫疗法伊匹单抗可以治疗黑色素瘤吗

　　伊匹单抗是一种完全人工合成的免疫球蛋白(Ig)G1单克隆抗体，其主要通过阻断CTLA-4来增强T细胞的抗肿瘤免疫，在2011年由美国FDA批准用来治疗晚期黑色素瘤患者。

　　该药常见的不良反应包括自身免疫性结肠炎、肝炎、皮炎、内分泌疾病(如垂体炎，甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退)及神经病变等。目前，研究已经证实该药与程序性细胞死亡蛋白(PD)-1抑制剂nivolumab联合应用可取得比单用该药更好的效果。一项Ⅲ期临床试验以1：1：1的比例随机分配先前未接受治疗的晚期黑色素瘤的1 296例患者至三个治疗组，这些患者来自21个国家的137个地区。

　　三组病人的治疗分别是：前3w使用nivolumab 1 mg/kg联合伊匹单抗3 mg/kg共4次，接着使用nivolumab 3mg/kg 2w；每2w使用nivolumab 3mg/kg联合安慰剂；每3w使用伊匹单抗3mg/kg联合安慰剂共4次。

　　在至少36个月的随访中，nivolumab联合伊匹单抗组的中位PFS为11.5个月(95%CI：8.7-19.3)，nivolumab组为6.9个月(95%CI：5.1-9.7)，伊匹单抗组中为2.9个月(95%CI：2.8-3.2)。nivolumab联合伊匹单抗组3年总生存率为58%，nivolumab组为52%，而伊匹单抗组为34%。这表明了在患有晚期黑色素瘤的患者中，与nivolumab联合应用或单用nivolumab治疗的OS明显长于依匹单抗的单独应用。