尼拉帕尼效果怎么样？有什么不良反应？

　　尼拉帕尼（Niraparib），是一种口服PARP抑制剂，由再鼎医药研发，能抑制细胞对DNA损伤的修复。2018年10月22日，再鼎医药宣布，该药在香港获批，用于对铂类敏感的复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌患者，且不论BRCA基因突变状态如何。根据美国的一项研究，2017年4月至2018年4月期间，尼拉帕尼是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂；在212例经PARP抑制剂治疗的患者中，有62%接受Niraparib。

　　临床试验

　　临床设计：纳入 553名既往经过至少两轮含铂标准化疗且在最后一轮化疗后获得缓解的卵巢癌患者，并按照是否是BRCA基因突变分为两组，每组Niraparib与安慰剂按2：1比例分配，BRCA组203人（Niraparib组138人VS 安慰剂组65人），非BRCA组350人（Niraparib组234人VS 安慰剂组116人）。研究结果表明，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效。

　　不良反应

　　尼拉帕尼最常见的不良反应（1-4级）包括：恶心（74%）、血小板减少症（61%）、疲乏衰弱（57%）、贫血（50%）、便秘（40%）、呕吐（34%）、腹痛腹胀（33%）、嗜中性白血球减少症（30%）、失眠（27%）、头疼（26%）、食欲减退（25%）、鼻咽炎（23%）、皮疹（21%）、高血压（20%）、呼吸困难（20%）、腹泻（20%）、口腔炎/黏膜炎（20%）。