依鲁替尼联合R-CHOP可改善Non-GCB型弥漫性大B细胞淋巴瘤患者生存

　　在第60届美国血液学年会将期间，美国凯特琳癌症研究中心公布了依鲁替尼联合R-CHOP治疗未经治疗的Non-GCB型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的疗效及安全性数据。研究结果显示，依鲁替尼联合R-CHOP显著改善<65岁非GCB型DLBCL患者生存。该研究共纳入838例非GCB型（Non-GCB）弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，按照1:1比例进行分组，分别接受依鲁替尼(Ibr, 560mg/d)+R-CHOP方案（n=419）、安慰剂+ R-CHOP方案（n=419）治疗（21天为1周期，共6~8周期）。患者的平均年龄为62岁，其中ABC型占67.7%。主要的研究终点为无事件生存率（EFS），次要指标包括无进展生存（PFS）、完全缓解率（CR）、总体生存（OS）以及安全性等。

　　中位随访时间34.8月，结果显示：①对于意向治疗（ITT）的患者人群而言，依鲁替尼+R-CHOP方案并未能显著改善Non-GCB型DLBCL患者的EFS，HR=0.934（95%CI：0.726-1.20）；②但对于年龄<65岁的Non-GCB型DLBCL患者而言，依鲁替尼+R-CHOP方案可明显改善其EFS（HR=0.702，风险下降幅度30%）、PFS（HR=0.671，风险下降幅度33%）和OS（HR=0.573，风险下降幅度43%），详见图1，并且EFS/PFS/OS的生存获益在ABC型的亚组患者中同样存在；③在安全性方面，≥3级的不良反应（AEs）发生率基本无明显差异，分别为89.9%（依鲁替尼+R-CHOP方案）vs 87.1%（安慰剂+ R-CHOP方案），严重不良反应（SAE）分别为53.1% vs 34%，此外对于>65岁的DLBCL患者，依鲁替尼+R-CHOP方案的SAE发生率更高，分别为67.4% vs 40.6%。

　　依鲁替尼+R-CHOP方案在Non-GCB型DLBCL患者的ITT总体人群中，生存获益并不显著。该联合方案的疗效与患者年龄存在相关性，对于≥65岁的Non-GCB型DLBCL患者而言，由于治疗毒性的增加导致R-CHOP减量进而影响了疗效，这也在一定程度上解释了依鲁替尼+R-CHOP未能改善此部分患者的生存。但对于<65岁的Non-GCB型DLBCL患者而言，依鲁替尼联合R-CHOP方案可显著改善其EFS、OS和PFS，并且安全性在可接受范围。该研究中，依鲁替尼+R-CHOP方案组的生存获益虽然仅限于<65岁Non-GCB型DLBCL患者，但却是首个在新诊断DLBCL中疗效及生存获益优于R-CHOP的方案。

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