在
体外实验表明,GA101可以通过部分克服伊布替尼对NK细胞介导的抗体依赖的细胞毒效应的抑制,从而提高疗效,相关临床试验正在进行中。CD20单抗ublituximab具有相似的增强抗体依赖细胞毒效应的效果,GENUINE试验中,与伊布替尼单药相比,ublituximab与伊布替尼联用将复发高危CLL(存在TP53基因异常或del11q)的ORR从45%上升至78%,但是CR率仅7%,且PFS率并无获益。
HELIOS研究比较了BR与BR联合伊布替尼并伊布替尼终生维持治疗(IBR)对复发/难治CLL患者的疗效,IBR组比BR组PFS显著延长(未达到 vs 14.3个月,P<0.0001),36个月PFS率分别为68.0%和13.9%。随着随访时间及伊布替尼维持时间的延长,IBR组CR率和uMRD4率显著上升,中位随访时间17个月时,IBR组uMRD4率为26.3%而BR组仅6.2%。但遗憾的是,HELIOS研究未设立伊布替尼单药组,因此,与伊布替尼单药相比,IBR是否能提高疗效仍不明确。综上所述,目前尚无研究表明联合CD20单抗可提高伊布替尼疗效。
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