Alliance(A041202)试验前瞻性对比了
中位随访38个月,三组之间OS无显著差异。BR组3-5级血液学不良事件发生率61%,高于伊布替尼单药组及IR组(41%和39%),但是3-5级非血液学不良事件在含伊布替尼的两组方案中更常见,发生率均为74%,而BR组为63%。该试验提示,在老年初治CLL中,含伊布替尼方案PFS优于BR,联合利妥昔单抗并没有进一步改善此类患者中伊布替尼单药的PFS。
iLLUMINATE试验结果显示,伊布替尼联合新型CD20单抗GA101(IG)疗效优于苯丁酸氮芥联合GA101。该试验入组年龄≥65岁的老年CLL患者,或年龄<65岁并伴≥1种以下情况:①CIRS评分>6分;②内生肌酐清除率<70ml/min;③del17P和/或TP53突变。入组患者中位年龄71岁,65%至少有一种高危因素(del17p、TP53突变、del11q、IGHV无突变)。
113例患者进入IG组,116例患者进入对照苯丁酸氮芥+GA101组。中位随访时间31个月,IG组PFS、ORR均明显优于对照组(PFS:未达到vs19个月,P<0.0001;ORR:88% vs 73%,P=0.0036),30个月PFS IG组79%,对照组31%。高危患者组ORR分别为90%(14%CR)和68%(4%CR)。在所有预后因素分层中,IG方案PFS获益均更明显(IGHV无突变组:未达到 vs 15个月;del17P:未达到 vs 11个月)。IG组常见不良反应包括肺炎(5%)、房颤(4%)、中性粒细胞减少伴发热(4%)等。
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