近日,国家药品监督管理局批准了
达雷妥尤单抗强生肿瘤业务中一款核心产品,于2015年11月获得FDA批准上市。除了获批用于治疗多发性骨髓瘤,淀粉样变性、结肠直肠癌等多个潜在适应症也在临床研究当中。中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库显示,随着适应症的不断增加,近几年达雷妥尤单抗的增长爆发力不俗,2018年达到20.3亿美元,同比增长65.53%。在国内市场,多发性骨髓瘤发病率约为2~3/10万,已经超过急性白血病,成为血液系统第二大恶性肿瘤。
2018年10月19日,达雷妥尤单抗申报上市。12月25日,达雷妥尤单抗被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入新一批拟纳入优先审评的药品。随着多发性骨髓瘤药品研发生产进入白热化阶段,目前全球已形成了来那度胺、泊马度胺、达雷妥尤单抗、硼替佐米、卡非佐米和埃罗妥珠单抗等六大品种竞争的市场格局。其中,
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