依鲁替尼/伊布替尼在TP53畸变的慢淋中的疗效如何?

2019-07-12 作者: 康安途医疗旅游

  抑癌基因TP53 畸变的慢性淋巴细胞性白血病患者对一线化学免疫疗法反应不良,这导致早期复发和患者生存期缩短。治疗期间化疗耐药基因的选择增加了复发时TP53畸变的发生。依鲁替尼(伊布替尼)是一种口服BTK共价抑制剂,可造成其持续失活,进而导致B细胞受体信号传导的抑制和肿瘤微环境的相互作用。基于依鲁替尼在慢淋中较高的活性以及TP53畸变患者为数不多的治疗选择,一项研究旨在评估依鲁替尼在高危患者中的安全性和有效性。

  受试者需诊断为慢淋,经荧光原位杂交技术(FISH)鉴定17p13.1缺失,或无17p13.1缺失但有 TP53畸变。患者接受28天为周期的治疗,每天口服依鲁替尼420mg,直至病情进展或限制性毒性出现。该研究共纳入51名慢淋患者:47名患者17p13.1缺失,4名无17p13.1.缺失但有TP53畸变。所有患者病情活动,均需治疗。其中35名患者初治,16名疾病复发/难治。中位随访时间为24个月。33名初治和15名复发/难治性患者6个治疗周期内的反应可评估。

  97%初治患者达客观有效,1位患者在0-4月时病情进展,80%复发/难治性患者达客观有效。3度或以上治疗相关不良事件为24%的患者出现中性粒细胞减少,14%贫血,10%血小板减少,6%肺炎,3%皮疹。依鲁替尼单药应用在TP53畸变的慢淋患者中的安全性和活性令人鼓舞,这支持以其作为此高危患者新的一线及二线治疗选择。单药依鲁替尼在TP53畸变的慢淋患者中诱导持续性缓解。对初治患者,治疗失败极少发生。

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