尼达尼布对于一线化疗失败的进展期非小细胞肺癌的抗肿瘤效果如何？

　　基于LUME-Lung 1临床III期的结果，欧盟批准尼达尼布联合多西他赛治疗一线化疗失败的进展期非小细胞肺癌。而关于尼达尼布的抗肿瘤效果，也已经被临床试验证实，一个随机的、双盲III期临床试验LUME-Lung 1研究证实了尼达尼布的疗效，该临床试验纳入了1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者，这些患者一线含铂的化疗治疗失败。

　　试验结果表明使用尼达尼布联合多西他赛可使得患者治疗效果更好，优于单药多西他赛。多西他赛联合尼达尼布的无进展生存期（PFS）优于安慰剂联合多西他赛。这个疗效的差异不管是腺癌和鳞状细胞癌都是很明显的。但是在总进展生存期（OS）方面，尼达尼布联合多西他赛仅在腺癌这个癌症种类中优于单药多西他赛。

　　III期试验表明，每次150mg尼达尼布，每日两次，治疗组患者每年的用力肺活量（FVC）下降幅度为0.06L，而安慰剂组为0.19L，尼达尼布的疗效非常明显。尼达尼布最常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、呕吐、肝酶升高、食欲下降、头痛、体重下降和高血压。FDA称，不推荐尼达尼布用于中至重度肝病患者或孕妇，尼达尼布属于孕妇用药分级D类，育龄女性至少在停药3个月内采取避孕措施。

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