来那替尼联合卡培他滨优于拉帕替尼联合卡培他滨

　　2019年ASCO公布了多项关于HER-2阳性乳腺癌的相关数据，包括早期和转移性乳腺癌。摘要编号为1001的PHENIX研究，由江泽飞教授牵头、国内20多家医院共同参与的临床试验，入组既往接受过紫杉醇联合曲妥珠单抗治疗进展的患者，对比吡咯替尼（pyrotinib）+卡培他滨与卡培他滨单药的疗效。这项临床研究入组人群与摘要编号1000、1002的临床试验有所不同，纳入部分一线、二线治疗的患者，这些患者仅接受过曲妥珠单抗治疗，不同于margetuximab和来那替尼相关的两项研究入组患者接受至少两线抗HER-2治疗。

　　在疗效方面，无疑三项临床研究的试验组相较于对照组均获得PFS的改善。在PHENIX研究中，与卡培他滨单药相比，吡咯替尼联合卡培他滨组PFS延长7个月（IRC评估PFS，11.1个月vs 4.1个月，HR=0.18，95%CI 0.13~0.26，P<0.001），同时这项研究的亮点是，卡培他滨进展之后采用吡咯替尼单药治疗的患者，PFS仍达到5.5个月，ORR达到38%(95%CI 26.7%~49.3%)。NALA研究的入组人群和SOPHIA研究类似，用于二线之后的患者。

　　这部分人群既往接受过曲妥珠单抗，帕妥珠单抗，或者T-DM1的治疗。在二线抗HER-2治疗之后，分别选择来那替尼联合卡培他滨（使用loperamide治疗腹泻）或拉帕替尼联合卡培他滨，结果显示来那替尼联合卡培他滨优于拉帕替尼联合卡培他滨。但不可忽视的毒副反应是，三级以上腹泻发生的比例较高。经过对症处理后，仅有4%左右的3~4度腹泻患者停止治疗，绝大多数的患者仍可以接受治疗。总体而言，在晚期患者的后续治疗上，追求临床获益固然重要，但也要兼顾患者生活质量。

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