2018年11月27日,FDA加速批准LOXO/拜耳共同开发的
不限癌种:只要是实体瘤有
药效较好:在既往三项临床研究中,共有55例患者接受Larotrectinib治疗,客观缓解率达80%(完全缓解18%、部分缓解62%)。且Larotrectinib在多种癌症类型中的表现都非常一致。安全性良好:在试验中只有13%的参与者需要减少剂量,没有患者因为不良事件停药治疗。
受益群体较小:与常见的EGFR突变(30%~40%)和ALK突变(5%~7%)相比,NTRK突变极为罕见,例如在非小细胞肺癌中,仅有0.2%的患者存在NTRK基因融合。这意味着患者盲试Larotrectinib获益的可能性极低。
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