卡博替尼对于肝细胞癌合并乙型肝炎病毒感染的患者同样具有疗效

2019-07-10 作者: 康安途出国看病

  有研究结果显示,卡博替尼改善了肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗的生存结果,同时对于有乙型肝炎病毒(HBV)感染病史的患者,也显示出对抗高度恶性肿瘤的疗效。数据作为III期CELESTIAL试验亚组分析的一部分进行了报告,其中与安慰剂相比,卡博替尼在先前至少1次全身治疗晚期HCC的患者中降低了24%的死亡风险。总共有267名患者(38%)在试验期间随机分配了HBV; 卡博替尼组有178名,安慰剂组有89名。该群体占亚洲(n = 175)参与者的79%,其中包括香港,韩国,新加坡和台湾; 来自欧洲和太平洋地区的人口占22%(n = 365); 和29%来自北美的人(n = 167)。

  在所有归类为HBV病因的患者中,卡博替尼的中位OS为9.7个月,安慰剂组为6.1个月(95%CI,4.8-7.7),死亡风险降低31% (HR,0.69; 95%CI,0.51-0.94)。卡博替尼的中位PFS为4.4个月,安慰剂组为1.8个月,风险降低69%(HR,0.31; 95%CI,0.23) -0.42)。 在通过血清学检测的患者中,53%的卡博替尼组和58%的安慰剂组为乙型肝炎表面抗原(HBsAG)或乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性。该患者亚组(n = 95)的卡博替尼组中位OS为8.9个月(95%CI,6.4-11.6),安慰剂组为5.5个月(95%CI,4.4-7.8),n = 52。卡博替尼的中位PFS为4.3个月(95%CI,3.5-6.4),安慰剂组为1.8个月(95%CI,1.7-1.9)。

  HBV患者的基线特征在治疗组之间取得平衡。服用卡博替尼的患者中位年龄为59岁,47%的患者甲胎蛋白(AFP)水平≥400ng/ mL,90%患有肝外扩散(EHS)或大血管侵犯(MVI) 。在安慰剂组中,中位年龄为60岁(34-79),54%有AFP≥400ng/ mL,91%有EHS或MVI。就先前的治疗而言,双方中71%的患者在参加试验前接受了1次治疗,约29%的患者接受了2次治疗。所有患者之前服用索拉非尼,这是HCC的既定前线标准。

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