呋喹替尼三线治疗结直肠癌的效果如何？

　　目前晚期结直肠癌的治疗还是以化疗为主，多使用联合化疗方案。一线治疗失败的结直肠癌患者以二线化疗为主，但当前二线标准治疗失败后的患者的后续治疗方案仍然匮乏。呋喹替尼III期临床研究FRESCO 研究是评估呋喹替尼治疗既往至少经过2轮治疗（包括奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物及伊立替康）失败的转移性结直肠癌患者的随机双盲安慰剂对照的多中心临床试验，是迄今为止中国最大规模的针对晚期结直肠癌的关键性临床研究。

　　该研究有国内28家研究中心参与，共纳入416名受试者，按照2:1的比例随机分配到呋喹替尼组与安慰剂组。其中呋喹替尼组：呋喹替尼5mg 口服，每日一次，第1天-21天，28天为一周期，并联合最佳支持治疗（BSC）；安慰剂组：安慰剂联合BSC，该研究的主要研究终点为OS，次要研究终点为无进展生存期PFS，客观缓解率ORR，疾病控制率DCR和缓解时间DoR。

　　主要研究终点OS：呋喹替尼组患者的中位OS为9.30个月，较安慰剂组显着延长2.73个月（P＜0.001），降低死亡风险35%（风险比HR=0.65）。次要研究终点PFS：呋喹替尼组较安慰剂组同样显着延长了患者PFS（3.71个月对1.84个月，P＜0.001），降低疾病进展风险74%（HR=0.26）。次要研究终点ORR：按照RECIST 标准评价肿瘤情况显示，呋喹替尼组完全缓解1例，部分缓解12例，病情稳定160例，而安慰剂组高达71%的患者疾病进展，仅有17例达到病情稳定。据此计算，呋喹替尼组的ORR为4.7%（13例），而安慰剂组为0%。呋喹替尼组的DCR为62.2%（173例），显着高于安慰剂组的12.3%。

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