考比替尼联合威罗非尼治疗黑色素瘤的临床效果如何？

　　对于黑色素瘤的靶向治疗药物，为众人所熟知的有罗氏的威罗非尼，也有不仅获批黑色素瘤、亦获批用于BRAF V600E突变NSCLC的达拉菲尼+曲美替尼，且后者拥有更好的治疗数据，因此罗氏也不甘寂寞的推出了与威罗非尼搭档的药物——考比替尼。那么考比替尼治疗黑色素瘤的临床疗效如何呢？在一项随机、双盲、安慰剂对照的试验中，招募495名既往未接受过治疗、BRAF V600突变阳性、无法切除或转移黑色素瘤患者，随机按照1：1的比例分配成C+V/考比替尼+威罗非尼组（考比替尼1-21天、60mg口服、一日一次、停药7天，威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次） VS V+P/威罗非尼 +安慰剂组（威罗非尼 1-28天、960mg口服、一日两次），直至疾病进展或不可接受毒性。主要终点是PFS，其他指标为客观缓解率ORR、总生存期OS和反应持续时间DoR。

　　患者的中位年龄是55岁，58%的患者是男性，93%是白人。10%曾接受过早期辅助治疗，<1%曾接受过脑转移治疗。对已获得肿瘤样本的患者进行回顾性检测，进一步将突变分为V600E或V600K，81%的随机患者获得了检测结果。其中，86%为V600E突变、14为V600K突变。试验结果显示，中位数无进展期mPFS为12.3个月 VS 7.2个月。

　　考比替尼+威罗非尼 组中143事件（58%）、其中131进展和12例死亡，威罗非尼 +安慰剂组180事件（73%）、其中169进展和11例死亡。考比替尼+威罗非尼 组的ORR为70%、其中完全缓解率16%、部分缓解率54%，威罗非尼 +安慰剂组的ORR为50%、完全缓解率10%、部分缓解率40%。两组的反应持续时间为13.0个月 VS 9.2个月。

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