单药依鲁替尼(Imbruvica)治疗CLL的PFS和OS的益处可持续5年以上

　　在近日举行的第24届欧洲血液学协会（EHA）年会上，公布了许多激动人心的慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗进展数据。根据一项名为RESONATE-2的国际性长期临床研究结果，在65岁及以上的患者中，使用依鲁替尼（Imbruvica）单药一线治疗CLL已成功给药超过60个月，和标准化疗（苯丁酸氮芥）相比，依鲁替尼显著了提高患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　在中位5年（0.1-66个月之间）的长期随访后，依鲁替尼组PFS仍优于苯丁酸氮芥组。5年时，70%使用依鲁替尼的患者疾病无进展，而化疗组仅为12%，5年无进展生存率提高了将近6倍！OS数据也值得关注：60个月时依鲁替尼组的总生存率为83%，化疗组为68%。化疗组能达到这么高的OS数据是因为在实际临床试验中，57%的对照组患者在化疗进展后接受了依鲁替尼跨组治疗。

　　结果显示ORR为92%，包括完全缓解（CR）和部分缓解（CR/CRi）。随着时间的推移，部分缓解率从18个月的11%上升到60个月的30%，大约增加了三倍。在其他基因高风险亚组中也观察到依鲁替尼的PFS和OS均优于化疗，包括未突变的IGHV、11q缺失和/或TP53突变。依鲁替尼最常见的3级及以上不良事件（AEs）为中性粒细胞减少（13%）、肺炎（12%）、高血压（8%）、贫血（7%）、低钠血症（6%）、房颤（5%）和白内障（5%）。随着时间的延长，不良事件的发生率逐渐降低。0-1年内3级及以上AEs发生率为5%，1-2年内下降至2%，2-3年为3%，3-4年为1%，4-5年为0。该研究证明，单药依鲁替尼PFS和OS的益处持续5年以上，包括对具有高风险基因组特征的患者。

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